-
development of a statistical tolerance-based fluid bed drying design space
جزئیات بیشتر مقاله- تاریخ ارائه: 1392/07/24
- تاریخ انتشار در تی پی بین: 1392/07/24
- تعداد بازدید: 895
- تعداد پرسش و پاسخ ها: 0
- شماره تماس دبیرخانه رویداد: -
introductionthe pharmaceutical industry has invested a substantial amount of resources in recent years to develop manufacturing systems that offer improved product quality while limiting costs. the us food and drug administration (fda) has encouraged the use of the guidelines put forth by the international conference on harmonization [ich-q8(r2)] that allow for operational flexibility within a validated design space to allow automated systems that incorporate real-time data management. use of these systems requires substantial process understanding that is typically gained through appropriately developed design of experiments. appropriate analyses of the data are required to optimize the understanding gained from experiments. furthermore, these analyses must be combined with existing product specifications to set justifiable operating limits for the process.
material and methods
granules containing gabapentin, and hydroxypropyl cellulose were prepared in a high-shear granulator and dried in a fluid bed processing system. the fluid bed dryer was outfitted with near infrared, pressure, temperature, and flow sensors, which were connected to a distributed control system that was used to exercise control of the system. the dried granules were blended with extragranular excipients and then compressed on a rotary tablet press. designed experimental variations to processing were utilized at each of the manufacturing steps to produce a design space. the outputs of the design (quality attributes) that were considered in this work were the quantity of gabapentin lactam formed during processing, tablet crushing strength, final blend flow properties, and median particle size of dried granules.
results
a tolerance-based design space was constructed for each of the quality attributes considered, and an overall design space was calculated based on the individual unit operations. the overall design space was a combination of process models and was calculated to include the uncertainty (variance) from each of the unit operations and measurements. a tolerance design space was calculated that reflects the probability that a given combination of processing parameters will produce critical quality attributes within specifications.
مقالات جدیدترین رویدادها
-
استفاده از تحلیل اهمیت-عملکرد در ارائه الگوی مدیریت خلاقیت سازمانی و ارائه راهکار جهت بهبود
-
بررسی تاثیر ارزش وجوه نقد مازاد بر ساختار سرمایه شرکت های پذیرفته شده در بورس اوراق بهادار تهران
-
بررسی تأثیر سطح افشای ریسک بر قرارداد بدهی شرکت های پذیرفته شده در بورس اوراق بهادار تهران
-
بررسی تأثیر رتبه بندی اعتباری مبتنی بر مدل امتیاز بازار نوظهور بر نقد شوندگی سهام با تأکید بر خصوصی سازی شرکت ها
-
تأثیر آمیخته بازاریابی پوشاک ایرانی بر تصویر ذهنی مشتری پوشاک ایرانی (هاکوپیان)
-
شناسائی اائیدهای سازند تیرگان در شمال چناران
-
معرفی نرم افزار ره نگار (موبایل مپینگ) جهت شناسایی مقاطع پرسانحه (مطالعه موردی شبکه راه های استان مرکزی)
-
تاثیر پارامترهای مختلف در حداکثر تغییر مکان دیوارهای خاکی مسلح
-
تحلیل خطرپذیری و مدیریت سیلاب با استفاده از تلفیق نرم افزارهای hec-ras و gis و تحلیل اقتصادی خسارت
-
بررسی تاثیر ابعاد، موقعیت و شکل بازشوها بر رفتار سقف های دال بتی دوطرفه
مقالات جدیدترین ژورنال ها
-
مدیریت و بررسی افسردگی دانش آموزان دختر مقطع متوسطه دوم در دروان کرونا در شهرستان دزفول
-
مدیریت و بررسی خرد سیاسی در اندیشه ی فردوسی در ادب ایران
-
واکاوی و مدیریت توصیفی قلمدان(جاکلیدی)ضریح در موزه آستان قدس رضوی
-
بررسی تاثیر خلاقیت، دانش و انگیزه کارکنان بر پیشنهادات نوآورانه کارکنان ( مورد مطالعه: هتل های 3 و 4 ستاره استان کرمان)
-
بررسی تاثیر کیفیت سیستم های اطلاعاتی بر تصمیم گیری موفق در شرکتهای تولیدی استان اصفهان (مورد مطالعه: مدیران شرکتهای تولیدی استان اصفهان)
-
تحلیل امر به معروف و نهی از منکر بر پایه مستندات قرآنی، روایی، فقهی و حقوقی
-
بررسی رابطه ابعاد شوخ طبعی و سبک های دلبستگی (ایمن، نا ایمن، دوسوگرا) در افراد اضطرابی
-
فراتحلیل اثربخشی دین داری و معنویت در درمان اختلالات روانی-بالینی طی سال 2003-2013
-
mechanical behavior of normal concrete reinforced with kantharo suter fiber
-
mechanical behavior of hybrid connectors for rapid-assembling steel-concrete composite beams
سوال خود را در مورد این مقاله مطرح نمایید :