حساسیت، ویژگی و صحت کیت اوره آز سریع بهینه شده جهت تشخیص بالینی هلیکوباکترپیلوری

زمینه: آزمون اوره آز سریع روشی ارزان، با ویژگی بالا و سریع جهت تشخیص هلیکوباکترپیلوری بر بالین بیمار است که به طور وسیعی مورد استفاده قرار می گیرد.

هدف: مطالعه به منظور تعیین حساسیت، ویژگی و صحت کیت اوره آز سریع بهینه شده توسط انستیتو پاستور ایران انجام شد.

مواد و روش ها: این مطالعه مقطعی در سال 1380 در انستیتو پاستور ایران انجام شد. ابتدا برای 91 بیمار مشکوک به عفونت ناشی از هلیکوباکترپیلوری پرسش نامه ای شامل تاریخچه و علائم بیماری، علائم آندوسکوپی تکمیل شد. سپس نمونه های بیوپسی شده از هر فرد به طور مقایسه ای و بدون آن که فرد آزمایش کننده اطلاعی از نتایج آزمون دیگر نمونه ها داشته باشد به سه روش زیر مورد آزمون قرار گرفتند: 1) آزمون اوره آز سریع بهینه شده با استفاده از کیت ساخته شده در انستیتو پاستور ایران، 2) آزمون اوره آز سریع با استفاده از کیت شاهد، 3) آسیب شناسی نمونه به عنوان روش استاندارد.

یافته ها: در آزمون های انجام شده با کیت اوره آز سریع بهینه شده، از کل افرادی که آسیب شناسی مثبت داشتند 78.8% آزمون اوره آز مثبت و از کل افرادی که آسیب شناسی منفی داشتند 89.7% آزمون اوره آز منفی داشتند که این اختلاف معنی دار بود (p<0.001). موار مثبت کاذب در نتایج آزمون اوره آز سریع بهینه شده 4.4% بود.

نتیجه گیری: تفسیر نتایج حاصل از کیت اوره آز سریع بهینه شده نشان داد که میزان حساسیت این کیت 78.8%، ویژگی آن 89.7% و صحت آن نیز 83.5% است که مزیت این کیت را در مقایسه با دیگر کیت های تولید داخل نشان می دهد.